隨著藥品質量問題頻發,開始有越來越多的人關注藥品的運輸和保存,并且對藥品流通過程中的溫度管理尤為重視。藥品相對于瓜果、蔬菜、肉類的運輸不同。肉類保持在-10℃即可;蔬菜保持在4℃左右就可以保證顏色鮮艷不腐敗;而醫藥產品具有特殊性,運輸時需要更加嚴格的把控。
醫藥冷鏈的特殊性主要四點:
1.安全性
在醫藥冷鏈運輸服務方面的評價中,安全性處于首要位置,這是由物流對象的特殊性所決定的。
2.需求突發性
由于太多的疾病爆發突然,而且易傳染、傳播速度也快,所以對冷藏藥品的需求具有突發性的特點,對物流供應商的應急服務能力要求很高。
3.高成本
與普通運輸的成本相比,冷鏈運輸的成本一般高出80%左右。
4.專業性
藥品的運輸、存儲必須按照國家規定,在特定的溫度范圍內操作,實施在途GPS管理,實現冷藏藥品可追溯。
由于醫藥的特殊性,藥品冷鏈運輸對于運輸車輛要求非常高,目前市場上配備合適性能的小型冷藏車價格都在三十萬以上,如果需要更高標準價格甚至能到上百萬元。對于批量小、發貨區域分散的發貨具有很大的局限性。
傳統方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施,使用快遞實現冷鏈運輸及配送。但由于市場中的保溫箱良莠不齊,保溫性能各異,藥品的冷鏈運輸無法得到可靠的溫度**,冷藏藥品安全存在隱患。
為**冷藏藥品在運輸中的安全,我們在選擇保溫箱及冷藏車溫濕度監控方案時,應符合食品藥品監管總局下發的有關管理規范:
·《藥品經營質量管理規范》
·《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》
·《疫苗儲存和運輸管理規范》
建大仁科冷鏈專業溫濕度方案主要由冷鏈運輸專用保溫箱和內嵌式冷鏈溫濕度記錄儀組成,符合以上管理規范。帶有溫濕度記錄儀的保溫箱可實時記錄數據,并將數據上傳到云平臺,可在電腦和手機端多方查看,到達目的地時,可以打印出運輸途中數據,交由接收方查看。若運輸途中出現信號弱的情況,設備會自己存儲數據,等通訊信號恢復正常時,設備會將已存儲的數據上傳至云平臺,不會錯過任意一組數據。
冷鏈運輸專用保溫箱
冷鏈運輸專用保溫箱,在傳統保溫箱的基礎上,增加了GSM-GPRS(GPS可選)模塊。通過GPRS網絡,直接將冷藏箱內溫濕度數據傳到監測服務器上。適用于疾控、連鎖藥店、醫院、醫藥批發企業等運輸應急藥品、、試劑、冷藏藥品等
嵌入式保溫箱記錄儀
RS-YS-4G-LY 藍牙打印型溫度記錄儀是我司基于 CFDA 發布的《醫療器械冷鏈(運輸、 貯存)管理指南》研發的溫度記錄儀,只需一張SIM 卡,就可通過網絡基站將采集到的溫濕度數據上傳到云服務器(云平臺)。設備帶有直接連接藍牙打印機的功能,可直接打印數據,可設置運輸過程中本地存儲的時間間隔,當溫度超過限值(可設置)時,可自動切換到超限記錄間隔(可設置)。
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